總機:025-58361106-801
傳真:025-58361107-806
Email:info@njpeptide.com
地址:南京市化學工業(yè)園區(qū)方水路158號三樓
YM說多肽|多肽行業(yè)2026未來前景預測報告
一、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
(一)市場規(guī)??焖贁U張:全球與區(qū)域雙輪驅動
1. 全球市場:千億賽道成型,細分領域分化顯著
2025 年全球多肽行業(yè)迎來里程碑式突破,整體市場規(guī)模正式跨越 300 億美元大關,較 2023 年的 245 億美元實現(xiàn) 22.4% 的兩年復合增長率,增速較傳統(tǒng)制藥行業(yè)高出 3 倍以上。其中生物活性蛋白和多肽細分領域表現(xiàn)尤為突出,2025 年實現(xiàn)收入 2173 百萬美元(約 217.3 億美元),占全球多肽市場總量的 72.4%,成為核心增長引擎。根據(jù) Grand View Research 最新預測模型,該細分領域將保持 6.5% 的年均復合增長率,2032 年市場規(guī)模將增至 3368 百萬美元(約 336.8 億美元),期間累計增長超 55%。
從細分品類來看,多肽藥物市場貢獻主要增量,2025 年全球多肽藥物市場規(guī)模達 106 億美元,同比增長 16%,占全球生物藥市場的 8.3%;而多肽 CDMO 市場呈現(xiàn)爆發(fā)式增長,2024 年市場規(guī)模已達 25 億美元,預計 2025-2034 年 CAGR 穩(wěn)定在 10.4%,2034 年將突破 66 億美元,成為產業(yè)鏈中增長最快的環(huán)節(jié)。非醫(yī)藥領域中,醫(yī)美肽、功能性食品肽等新興賽道增速更為迅猛,2025 年市場規(guī)模合計突破 80 億美元,占比提升至 26.7%,較 2020 年的 12% 實現(xiàn)翻倍增長。
2. 區(qū)域市場:北美主導創(chuàng)新,亞太制造崛起
北美市場:作為全球多肽行業(yè)的創(chuàng)新策源地與消費核心,2025 年北美多肽市場規(guī)模達 175.8 億美元,占全球比重 58.6%。美國憑借強大的研發(fā)實力、完善的醫(yī)保體系和高支付能力,成為 GLP-1 類藥物、抗腫瘤多肽等高端產品的主要消費市場,僅司美格魯肽和替爾泊肽兩款藥物在美國的銷售額就占據(jù)全球市場的 62%。此外,美國擁有全球最密集的多肽藥物研發(fā)管線,2025 年在研項目達 832 個,占全球總量的 41%,涵蓋腫瘤、神經退行性疾病等 12 個治療領域。
歐洲市場:以規(guī)范市場著稱,2025 年市場規(guī)模 50.1 億美元,占比 16.7%。歐洲市場對多肽藥物的安全性和臨床價值要求嚴苛,推動了長效制劑、口服遞送等創(chuàng)新技術的落地。德國、瑞士、法國是主要生產基地,集中了諾和諾德、羅氏等企業(yè)的核心產能,同時歐洲也是全球最大的醫(yī)美肽消費市場之一,2025 年需求占比達 32%。
中國市場:增速領跑全球,2025 年市場規(guī)模達 28.2 億美元,占比 9.4%,較 2020 年的 5.8% 實現(xiàn)顯著提升。中國多肽原料藥市場表現(xiàn)尤為亮眼,2025 年規(guī)模突破 400 億元,預計 2030 年將達到 652.5 億元,CAGR 達 8.9%。作為全球多肽制造中心,中國多肽原料藥出口量已占全球 30% 以上,僅司美格魯肽原料藥國內登記廠家就達 23 家,占全球登記總量的 47.9%。
其他區(qū)域:印度、韓國等新興市場快速崛起,印度憑借成本優(yōu)勢成為多肽中間體主要供應國,2025 年出口額達 12 億美元;韓國則聚焦醫(yī)美肽和化妝品多肽領域,2025 年相關市場規(guī)模突破 15 億美元,占亞太非醫(yī)藥領域的 18.7%。
3. 核心驅動因素:GLP-1 爆發(fā)與多領域滲透
GLP-1 受體激動劑主導增長:司美格魯肽、替爾泊肽等明星產品成為市場增長的核心引擎,2025 年前三季度全球銷售額突破 500 億美元,其中替爾泊肽表現(xiàn)尤為強勁,2024 年銷售額達 164.6 億美元,2025 年第一季度單季收入 61.5 億美元,Jefferies 機構預測其 2025 年全年銷售額將沖擊 300 億美元大關。這類藥物的爆發(fā)直接帶動上游 CDMO 業(yè)務高速增長,2025 年全球多肽 CDMO 行業(yè)增速超 150%,藥明康德、凱萊英等頭部企業(yè)相關業(yè)務收入翻倍。
慢性病與老齡化推動需求:全球糖尿病患者已達 4.6 億人,肥胖癥患者超 6.5 億人,心血管疾病、腫瘤等慢性病發(fā)病率持續(xù)上升,為多肽藥物提供了廣闊市場空間。同時,人口老齡化加速催生了對肌少癥改善、認知功能保護等功能性產品的需求,推動營養(yǎng)保健肽、抗衰老多肽等細分領域快速發(fā)展。
技術創(chuàng)新降低準入門檻:合成技術的成熟與成本下降,使得多肽藥物從罕見病治療向常見病領域拓展,口服遞送、長效制劑等技術突破則提升了患者依從性,進一步擴大了市場規(guī)模。
(二)技術迭代加速突破:合成與制劑雙輪創(chuàng)新
1. 合成技術:從傳統(tǒng)工藝到智能化生產
固相合成技術優(yōu)化升級:傳統(tǒng)固相合成法(SPPS)持續(xù)迭代,粗品純度從 2020 年的 85% 提升至 2025 年的 90% 以上,生產效率提升 30%。南京大學團隊開發(fā)的類核糖體分子反應器(RMMR)技術取得革命性突破,打破了傳統(tǒng) SPPS 存在 60 年的高空間位阻多肽合成瓶頸,通過模擬核糖體翻譯過程,實現(xiàn)了含有多個密集 N - 甲基氨基酸或 α,α- 雙取代氨基酸多肽的高效合成,為改善多肽藥物的代謝穩(wěn)定性和透膜性提供了關鍵支撐。
連續(xù)流反應(CFCT)規(guī)?;瘧茫哼B續(xù)流合成技術憑借反應效率高、雜質少、易于放大等優(yōu)勢,已成為頭部 CDMO 企業(yè)的核心技術。凱萊英、藥明康德等企業(yè)已建成萬噸級連續(xù)流生產裝置,將司美格魯肽原料藥合成步驟從 28 步縮短至 16 步,反應時間從 72 小時壓縮至 12 小時,產品收率提升 15%-20%,單位成本下降 25%。
環(huán)肽 / 長鏈肽合成技術突破:固相 - 側鏈胍基構建(SSG)技術實現(xiàn)重大進展,通過 S - 烷基異硫脲砌塊實現(xiàn)多肽高效環(huán)化與功能化,同步增強蛋白酶穩(wěn)定性(半衰期提升 2 倍)、水溶性(達 73 mg/mL)及膜穿透性(滲透性提高 4.3 倍)。以 p53-MDM2 抑制劑 PMI 為模板構建的 SSG 肽,胰蛋白酶半衰期達 3 小時,較線性肽提升 7.5 倍,水溶性較對照提升 1123 倍,且具備 "一鍋法" 純化特性,符合 GMP 生產要求。
AI 輔助研發(fā)重塑流程:人工智能技術深度融入多肽藥物研發(fā)全流程,深勢科技與保諾 - 桑迪亞合作構建的 AI for Science(AI4S)平臺,可探索超一萬億規(guī)模的環(huán)肽化合物庫,結合 Reinforced Dynamics、Uni-Dock 等算法實現(xiàn)高通量虛擬篩選。該平臺將先導化合物發(fā)現(xiàn)周期從傳統(tǒng)的 18 個月縮短至 3 個月,研發(fā)成功率從 5% 提升至 18%,整體研發(fā)成本降低 40%。藥明康德應用 AI 輔助分子設計,將多肽藥物研發(fā)周期從 2 年進一步縮短至 11 個月,顯著提升了研發(fā)效率。
2. 制劑創(chuàng)新:打破注射劑依賴格局
超長效制劑成為研發(fā)熱點:通過 PEG 修飾、微球包埋、脂質體遞送等技術,多肽藥物半衰期大幅延長。眾生藥業(yè)研發(fā)的 GLP-1 類藥物 RAY1225,采用新型長效化技術,半衰期長達 240 小時(10 天),較司美格魯肽(半衰期 7 天)進一步提升,患者每年僅需注射 36 次,顯著優(yōu)于傳統(tǒng)每日注射或每周注射制劑。此外,禮來的替爾泊肽周制劑、諾和諾德的司美格魯肽月制劑已進入 III 期臨床,預計 2027 年上市后將進一步搶占市場份額。
口服遞送技術取得突破:口服多肽藥物因便利性成為研發(fā)重點,目前已有多款產品進入臨床階段。企業(yè)通過納米載體、吸收促進劑、酶抑制劑等技術組合,解決多肽藥物胃腸道降解、吸收差等問題。例如,羅氏的口服 GLP-1 受體激動劑采用脂質納米粒遞送系統(tǒng),生物利用度達到注射劑的 15%,預計 2026 年提交 NDA 申請;國內企業(yè)恒瑞醫(yī)藥的口服司美格魯肽仿制藥已進入 II 期臨床,有望成為首款國產口服 GLP-1 藥物。
給藥方式多元化發(fā)展:除口服和注射外,透皮吸收、鼻腔給藥、舌下含服等新型給藥方式不斷涌現(xiàn)。醫(yī)美領域的多肽透皮貼劑、化妝品中的信號肽納米載體等產品已實現(xiàn)商業(yè)化,進一步拓展了多肽的應用場景。
(三)應用場景多元拓展:醫(yī)藥與非醫(yī)藥齊頭并進
1. 醫(yī)藥領域:治療領域持續(xù)拓寬
代謝疾病領域:GLP-1 受體激動劑仍占主導地位,除糖尿病和肥胖癥外,已拓展至非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、心力衰竭、慢性腎病等適應癥。2025 年全球 GLP-1 類藥物在 NASH 領域的銷售額突破 30 億美元,成為新的增長極。此外,雙重受體激動劑(如 GLP-1/GIP、GLP-1/GCG)研發(fā)加速,禮來的替爾泊肽(GLP-1/GIP 雙靶點)、阿斯利康的 cotadutide(GLP-1/GCG 雙靶點)已顯示出更優(yōu)的減重和降糖效果,預計 2026-2030 年將推動該領域持續(xù)增長。
腫瘤領域:多肽藥物憑借靶向性強、毒性低等優(yōu)勢,在腫瘤治療中占據(jù)重要地位,占全球生物藥在研管線的 20%。PD-L1 靶向環(huán)肽、CTLA-4 抑制劑、腫瘤血管生成抑制劑等產品進展迅速,其中 PD-L1 靶向環(huán)肽因分子量小、組織穿透性強,在實體瘤治療中展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢,目前已有 3 款產品進入 III 期臨床。此外,多肽偶聯(lián)藥物(PDC)成為研發(fā)熱點,將細胞毒性藥物與靶向多肽連接,實現(xiàn)精準殺傷腫瘤細胞,2025 年全球 PDC 在研項目達 127 個,較 2020 年增長 3 倍。
抗感染領域:抗菌肽、抗病毒肽等產品在多重耐藥菌感染、新型病毒防治中發(fā)揮重要作用。2025 年全球抗感染多肽藥物市場規(guī)模達 28 億美元,同比增長 22%。針對新冠病毒、流感病毒的多肽疫苗和中和抗體研發(fā)持續(xù)推進,國內企業(yè)智飛生物的新冠多肽疫苗已進入 III 期臨床,有望成為下一代疫苗的重要方向。
罕見病領域:多肽藥物因研發(fā)周期短、針對性強,成為罕見病治療的理想選擇。2025 年全球罕見病多肽藥物市場規(guī)模突破 45 億美元,CAGR 達 28%,遠高于行業(yè)平均水平。目前已有 23 款多肽藥物獲批用于罕見病治療,涉及肢端肥大癥、生長激素缺乏癥、遺傳性血管水腫等 18 種疾病,另有 56 款產品處于臨床階段。
2. 非醫(yī)藥領域:消費級市場爆發(fā)式增長
醫(yī)美多肽領域:成為非醫(yī)藥領域增長最快的細分市場,2025 年全球規(guī)模達 27 億美元,毛利率普遍在 40% 以上,部分高端產品毛利率超 60%。核心產品包括抗皺肽(乙酰基六肽 - 8、蛇毒肽)、生發(fā)肽(銅肽、肉豆蔻酰五肽 - 17)、美白肽(谷胱甘肽衍生物、肌肽)等,廣泛應用于護膚品、注射劑、醫(yī)美器械等產品中。企業(yè)競爭呈現(xiàn)客戶集中化特征,湃肽生物 2022 年前五大客戶收入占比達 59.59%,錦波生物則與秀域集團、樊文花等頭部醫(yī)美企業(yè)建立長期合作關系。
營養(yǎng)保健肽領域:受益于健康意識提升,功能性食品肽需求快速增長,2025 年市場規(guī)模達 32 億美元,預計 2030 年需求占比將達 35%。核心應用場景包括改善肌少癥(膠原蛋白肽、大豆肽)、抗炎(魚皮肽、小麥肽)、調節(jié)腸道健康(乳清蛋白肽、低聚肽)等。隨著老齡化加劇和健身潮流興起,肌少癥改善肽成為增長熱點,2025 年增速達 35%,預計 2030 年市場規(guī)模將突破 80 億美元。
化妝品多肽領域:信號肽、神經遞質抑制肽等成為護膚品核心原料,2025 年全球市場規(guī)模達 21 億美元,同比增長 25%。消費者對天然、高效護膚品的需求推動了生物合成多肽在化妝品中的應用,聚源生物等企業(yè)通過合成生物學技術實現(xiàn)重組膠原蛋白與多肽的規(guī)?;a,2025 年完成超億元融資加碼布局,進一步推動了行業(yè)發(fā)展。
(四)政策監(jiān)管持續(xù)收緊:全球合規(guī)要求升級
1. 中國政策:強化監(jiān)管與扶持并重
生產監(jiān)管收緊:2024 年國家藥監(jiān)局發(fā)布《高風險原料藥動態(tài)監(jiān)督指引》,將 GLP-1 類多肽原料藥納入重點監(jiān)測范圍,要求企業(yè)建立全流程質量追溯體系,加強雜質控制和穩(wěn)定性研究。2025 年多省醫(yī)保局將 GLP-1 類藥物納入帶量采購,司美格魯肽注射劑中標價較原價下降 40%-60%,倒逼上游 API 企業(yè)降本增效,預計 2026 年 GLP-1 原料藥價格將進一步回落至 45 萬美元 / 公斤左右。
創(chuàng)新激勵政策:國家發(fā)改委將多肽藥物納入 "十四五" 生物經濟發(fā)展規(guī)劃重點支持領域,對創(chuàng)新多肽藥物給予優(yōu)先審評審批,審評周期從 18 個月縮短至 12 個月。此外,多地政府出臺專項補貼政策,對多肽 CDMO 企業(yè)的國際認證(如 FDA/EMA GMP)給予最高 500 萬元補貼,鼓勵企業(yè)參與國際競爭。
綠色生產要求:2024 年全國人大代表唐岳建議制定多肽產業(yè)綠色生產指南,明確環(huán)保生產技術標準,對減少溶劑使用、廢水廢氣處理技術創(chuàng)新給予大力支持。江蘇、浙江等多肽產業(yè)聚集區(qū)已出臺環(huán)保新政,要求多肽生產企業(yè)溶劑回收率不低于 95%,廢水排放 COD 濃度低于 50mg/L,推動行業(yè)綠色轉型。
2. 全球監(jiān)管:合規(guī)門檻持續(xù)提升
FDA/EMA 監(jiān)管強化:美國 FDA 和歐洲 EMA 進一步加強對多肽藥物的 GMP 合規(guī)要求,重點關注原料藥質量控制、供應鏈追溯、雜質限度等方面。2025 年 FDA 發(fā)布的《多肽藥物質量指南》明確要求,長鏈多肽藥物的雜質含量需控制在 0.1% 以下,且需提供完整的雜質譜分析報告;EMA 則要求多肽 CDMO 企業(yè)建立全球統(tǒng)一的質量體系,實現(xiàn)生產過程的實時監(jiān)控。
國際認證成為必備條件:FDA 的 GMP 認證、EMA 的 QP 認證已成為多肽企業(yè)進入歐美市場的前提,目前全球僅有 35 家企業(yè)同時獲得這兩項認證,主要集中在藥明康德、凱萊英、Lonza 等頭部企業(yè)。此外,ISO 13485 醫(yī)療器械質量管理體系認證、PIC/S GMP 認證等也成為企業(yè)拓展國際業(yè)務的重要支撐。
知識產權保護加強:全球范圍內對多肽藥物知識產權的保護力度持續(xù)加大,FDA 對多肽藥物的專利期延長政策(最多可延長 5 年)進一步激勵了企業(yè)創(chuàng)新。同時,各國加強了對專利侵權的打擊力度,2025 年全球多肽領域專利訴訟案件達 47 起,較 2020 年增長 68%,主要集中在 GLP-1 類藥物的工藝專利和晶型專利領域。
二、市場運行態(tài)勢
(一)供需格局:短期過剩與結構性短缺并存
1. 供給端:GLP-1 產能飽和,高端產能稀缺
GLP-1 API 產能全面擴張:受益于市場需求爆發(fā),國內企業(yè)紛紛加碼 GLP-1 多肽 API 產能建設,截至 2025 年底,國內 GLP-1 類多肽 API 規(guī)劃產能已達 33-40 噸,其中司美格魯肽 API 規(guī)劃產能 22 噸,替爾泊肽 API 規(guī)劃產能 11-18 噸。從全球需求來看,2030 年全球 GLP-1 API 需求上限約為 50 噸,國內當前規(guī)劃產能已逼近這一上限,預計 2025-2026 年將全面進入產能飽和期。供給過剩導致價格持續(xù)回落,司美格魯肽原料藥報價從 2023 年的 120 萬美元 / 公斤降至 2025 年的 54.5 萬美元 / 公斤,降幅達 54.6%,預計 2026 年將進一步降至 45 萬美元 / 公斤。
高端產能結構性短缺:盡管 GLP-1 API 產能過剩,但長鏈肽、環(huán)肽、修飾肽等高端產品的產能仍存在缺口。目前全球具備長鏈肽(氨基酸數(shù)量 > 30 個)規(guī)模化生產能力的企業(yè)僅 12 家,環(huán)肽合成產能集中在藥明康德、Lonza 等少數(shù)企業(yè),高端產能利用率維持在 90% 以上。此外,具備國際認證(FDA/EMA GMP)的產能占比不足 30%,難以滿足全球創(chuàng)新藥 CDMO 的需求。
原材料供應穩(wěn)定:多肽合成的核心原材料包括氨基酸、保護劑、樹脂等,全球供應格局穩(wěn)定。2025 年全球氨基酸市場規(guī)模達 210 億美元,中國氨基酸產量占全球 70% 以上,能夠滿足多肽行業(yè)需求。但部分高端非天然氨基酸(如 N - 甲基氨基酸、α,α- 雙取代氨基酸)仍依賴進口,進口占比達 65%,價格較高且供應周期長,對高端多肽合成構成一定制約。
2. 需求端:創(chuàng)新藥與仿制藥需求分化
創(chuàng)新藥 CDMO 需求集中:全球多肽創(chuàng)新藥研發(fā)管線持續(xù)擴容,2025 年在研項目達 1987 個,較 2020 年增長 82%,直接帶動創(chuàng)新藥 CDMO 需求快速增長。2025 年全球多肽創(chuàng)新藥 CDMO 市場規(guī)模達 48 億美元,占多肽 CDMO 總市場的 68.6%,其中臨床后期(III 期)項目 CDMO 需求占比達 42%,成為增長核心。創(chuàng)新藥 CDMO 需求主要集中在長鏈肽、環(huán)肽、修飾肽等高端領域,客戶對技術平臺、合規(guī)資質、項目經驗要求較高,頭部企業(yè)憑借優(yōu)勢占據(jù)主導地位,藥明康德、凱萊英等企業(yè)的創(chuàng)新藥 CDMO 收入占比超 70%。
仿制藥需求即將爆發(fā):2026 年司美格魯肽中國專利將到期,2027 年美國專利到期,替爾泊肽專利將于 2031 年到期,仿制藥市場即將進入爆發(fā)期。預計 2027-2030 年全球 GLP-1 仿制藥 CDMO 需求增速將達 40%-50%,2030 年市場規(guī)模突破 35 億美元。國內已有 23 家企業(yè)布局司美格魯肽仿制藥,其中 15 家已進入 III 期臨床,預計 2027 年將有首批仿制藥上市,進一步拉動仿制藥 CDMO 需求。
非醫(yī)藥領域需求快速增長:醫(yī)美肽、營養(yǎng)保健肽等非醫(yī)藥領域需求成為新的增長點,2025 年全球非醫(yī)藥領域多肽需求達 80 億美元,同比增長 28%。其中醫(yī)美肽需求增速最快,2025 年達 27 億美元,CAGR 達 32%;營養(yǎng)保健肽需求達 32 億美元,CAGR 達 22%。非醫(yī)藥領域需求以中低端多肽為主,但對產品純度、穩(wěn)定性、安全性要求不斷提升,推動行業(yè)向高質量發(fā)展。
(二)細分市場增長差異:各領域驅動力分化
|
領域 |
2025 年市場規(guī)模(億美元) |
2025 年全球占比 |
2021-2025 年 CAGR |
2026-2030 年預測 CAGR |
核心驅動因素 |
代表產品 / 企業(yè) |
|
代謝疾病藥物 |
186 |
超 60% |
35% |
15%-20% |
1. GLP-1 類藥物適應癥拓展(NASH、心衰等);2. 雙靶點 / 三靶點激動劑研發(fā)成功;3. 肥胖癥、糖尿病患者數(shù)量增長 |
司美格魯肽(諾和諾德)、替爾泊肽(禮來)、RAY1225(眾生藥業(yè)) |
|
抗腫瘤多肽 |
42 |
12%-15% |
28% |
25%-30% |
1. 環(huán)肽 / 長鏈肽靶向性提升;2. PDC 技術成熟化;3. 腫瘤發(fā)病率持續(xù)上升;4. 罕見病腫瘤治療需求增長 |
PD-L1 靶向環(huán)肽(默克)、CTLA-4 抑制劑(百時美施貴寶)、多肽偶聯(lián)藥物(ImmunoGen) |
|
醫(yī)美多肽 |
27 |
8%-10% |
32% |
28%-33% |
1. "顏值經濟" 興起;2. 抗皺、生發(fā)等消費需求升級;3. 多肽透皮吸收技術突破;4. 化妝品原料天然化趨勢 |
乙?;?/span> - 8(湃肽生物)、蛇毒肽(錦波生物)、銅肽(聚源生物) |
|
營養(yǎng)保健肽 |
32 |
10%-12% |
22% |
18%-22% |
1. 人口老齡化加?。?/span>2. 肌少癥、抗炎等健康需求增長;3. 功能性食品消費升級;4. 多肽口服吸收技術改善 |
膠原蛋白肽(湯臣倍健)、大豆肽(江中食療)、乳清蛋白肽(雀巢) |
|
抗感染多肽 |
28 |
7%-9% |
22% |
16%-20% |
1. 多重耐藥菌感染增多;2. 新型病毒爆發(fā);3. 多肽疫苗技術突破;4. 動物保健領域需求增長 |
抗菌肽(輝瑞)、新冠多肽疫苗(智飛生物)、抗病毒肽(吉利德) |
|
其他領域(動物保健、農業(yè)等) |
15 |
4%-6% |
18% |
12%-15% |
1. 動物疫病防控需求;2. 綠色農藥發(fā)展趨勢;3. 飼料添加劑功能化 |
動物生長促進肽(拜耳)、植物抗病肽(先正達) |
(三)區(qū)域格局:全球分工明確,亞太地位提升
1. 生產端:亞太成為全球制造中心
中國:已形成完整的多肽產業(yè)鏈,從原材料供應、API 生產到 CDMO 服務全覆蓋。2025 年中國多肽 API 產量達 120 噸,占全球 50% 以上,其中 GLP-1 API 產量達 8 噸,占全球 40%。國內 CDMO 企業(yè)憑借成本優(yōu)勢和技術進步,承接了全球 40% 的多肽 CDMO 訂單,藥明康德、凱萊英等頭部企業(yè)的全球市場份額分別達 12% 和 8%。江蘇、浙江、上海是國內多肽產業(yè)主要聚集區(qū),江蘇醫(yī)藥城集聚了超 300 家多肽相關企業(yè),2025 年產業(yè)規(guī)模突破 200 億元。
印度:聚焦多肽中間體和低端 API 生產,2025 年多肽中間體出口額達 12 億美元,占全球 25%。印度企業(yè)憑借成本優(yōu)勢,主要承接歐美企業(yè)的低端訂單,產品以通用型多肽為主,缺乏高端技術能力。
歐美:保留高端多肽生產能力,主要集中在創(chuàng)新藥 API、復雜制劑等領域。美國的 Lonza、歐洲的 CordenPharma 等企業(yè)具備長鏈肽、環(huán)肽、修飾肽的規(guī)模化生產能力,產品主要供應本土創(chuàng)新藥企,價格較亞太地區(qū)高 30%-50%。
2. 消費端:北美歐洲主導,亞太快速增長
北美:2025 年多肽消費規(guī)模達 175.8 億美元,占全球 58.6%,其中代謝疾病藥物消費占比達 65%,是全球最大的多肽藥物消費市場。美國人均多肽藥物支出達 52 美元,遠高于全球平均水平(38 美元),主要得益于完善的醫(yī)保體系和高支付能力。
歐洲:2025 年消費規(guī)模達 50.1 億美元,占比 16.7%,醫(yī)美肽和抗腫瘤多肽消費占比較高,分別達 22% 和 18%。歐洲消費者對多肽產品的安全性和環(huán)保性要求嚴苛,推動了高端多肽產品的需求增長。
亞太:2025 年消費規(guī)模達 68 億美元,占比 22.7%,其中中國、日本、韓國是主要消費國。亞太地區(qū)非醫(yī)藥領域需求增長最快,2025 年醫(yī)美肽和營養(yǎng)保健肽消費占比達 45%,遠高于全球平均水平(26.7%)。隨著經濟發(fā)展和消費升級,亞太地區(qū)有望成為全球多肽消費增長最快的區(qū)域,預計 2026-2030 年 CAGR 達 25%。
3. 貿易格局:亞太出口導向,歐美進口依賴
出口格局:中國是全球最大的多肽出口國,2025 年多肽出口額達 48 億美元,其中 API 出口額 32 億美元,CDMO 服務出口額 16 億美元。出口目的地主要為美國(占比 35%)、歐洲(占比 28%)、印度(占比 15%),產品以 GLP-1 API、多肽中間體、通用型 CDMO 服務為主。印度是第二大多肽出口國,2025 年出口額達 18 億美元,主要出口多肽中間體和低端 API。
進口格局:美國是全球最大的多肽進口國,2025 年進口額達 65 億美元,主要進口高端 API、創(chuàng)新藥 CDMO 服務和醫(yī)美肽產品;歐洲進口額達 32 億美元,主要進口創(chuàng)新藥 API 和復雜制劑;日本、韓國等亞太國家進口額達 28 億美元,主要進口高端醫(yī)美肽和營養(yǎng)保健肽。
三、企業(yè)競爭格局
(一)競爭梯隊劃分:四層格局清晰
1. 第一梯隊(跨國巨頭):全產業(yè)鏈布局,掌控核心技術
企業(yè)代表:諾和諾德、禮來、默克、羅氏等
核心優(yōu)勢:
研發(fā)實力雄厚:2025 年諾和諾德研發(fā)投入達 42 億美元,占營業(yè)收入的 18%;禮來研發(fā)投入達 58 億美元,占比 22%,均遠高于行業(yè)平均水平(8%)。
產能規(guī)模龐大:諾和諾德自建多肽產能投資達 87 億美元,全球布局 5 個生產基地,年產能達 15 噸;禮來在德國投資 25 億美元建設多肽生產工廠,年產能達 8 噸,主要供應自有產品需求。
供應鏈掌控力強:通過長期排他協(xié)議鎖定上游原材料供應,諾和諾德與全球前三大氨基酸供應商簽訂了 10 年以上的供應協(xié)議,確保原材料穩(wěn)定供應。
市場份額領先:諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽占據(jù)全球 GLP-1 市場的 85% 以上,2025 年銷售額分別達 280 億美元和 220 億美元。
競爭策略:聚焦創(chuàng)新藥研發(fā),通過技術壁壘鞏固市場地位;自建產能滿足自有產品需求,同時通過戰(zhàn)略合作鎖定 CDMO 供應商,確保供應鏈安全。
2. 第二梯隊(頭部 CDMO):技術領先,規(guī)模效應顯著
企業(yè)代表:藥明康德、凱萊英、Lonza、CordenPharma 等
核心優(yōu)勢:
產能規(guī)模龐大:藥明康德?lián)碛?/span> 10 萬升固相合成產能,是全球最大的多肽 CDMO 產能;凱萊英擁有 4.4 萬升固相合成產能,連續(xù)流反應產能達 2 萬升 / 年,產能利用率維持在 85% 以上。
技術平臺先進:掌握連續(xù)流反應、環(huán)肽 / 長鏈肽合成、AI 輔助工藝優(yōu)化等核心技術,藥明康德的 TIDES 業(yè)務板塊(多肽和寡核苷酸)2024 年收入達 22.4 億元,同比增長 187.6%,2025 年第一季度收入同比增長 187.6%,在手訂單同比增長 105.5%。
合規(guī)資質齊全:均獲得 FDA/EMA GMP、ISO 13485 等國際認證,能夠承接全球創(chuàng)新藥 CDMO 訂單,藥明康德的 CDMO 業(yè)務中海外訂單占比達 75%。
客戶資源優(yōu)質:與諾和諾德、禮來、默克等跨國藥企建立長期合作關系,藥明康德服務全球前 20 大藥企中的 18 家,凱萊英服務 15 家。
競爭策略:通過產能擴張和技術升級鞏固領先地位;拓展全球服務網(wǎng)絡,在歐美、亞太布局生產基地;聚焦創(chuàng)新藥 CDMO 領域,提升高端業(yè)務占比。
3. 第三梯隊(中小 CDMO/API 企業(yè)):依賴通用型產能,競爭力薄弱
企業(yè)代表:國內眾多中小型多肽企業(yè),如某生物、某藥業(yè)等
核心劣勢:
產能結構單一:主要依賴通用型固相合成產能,缺乏連續(xù)流、環(huán)肽合成等高端產能,產品以中低端 API 和中間體為主。
產能利用率低:受 GLP-1 產能過剩影響,通用型產能利用率普遍不足 60%,部分企業(yè)甚至低于 40%,導致規(guī)模效應難以發(fā)揮。
技術實力薄弱:研發(fā)投入占比普遍低于 3%,缺乏核心技術,產品同質化嚴重,只能通過低價競爭獲取訂單。
合規(guī)資質不足:多數(shù)企業(yè)僅獲得 NMPA GMP 認證,缺乏 FDA/EMA GMP 等國際認證,難以承接國際訂單,市場局限于國內仿制藥領域。
生存現(xiàn)狀:面臨嚴重的生存壓力,2025 年已有 15% 的中小多肽企業(yè)退出市場,預計 2026-2028 年淘汰率將達 30%-40%。部分企業(yè)開始轉型,聚焦細分領域或拓展非醫(yī)藥市場。
4. 細分龍頭:聚焦 niche 市場,技術溢價顯著
企業(yè)代表:醫(yī)美肽領域的湃肽生物、錦波生物;罕見病多肽領域的諾泰生物、圣諾生物;營養(yǎng)保健肽領域的湯臣倍健、江中食療等
核心優(yōu)勢:
賽道聚焦:專注于特定細分領域,深耕多年形成技術壁壘,如湃肽生物專注于醫(yī)美肽領域,產品涵蓋 200 余種醫(yī)美活性肽,市場份額達 15%。
技術溢價高:憑借細分領域的技術優(yōu)勢,產品毛利率顯著高于行業(yè)平均水平,醫(yī)美肽企業(yè)毛利率普遍在 40% 以上,部分高端產品達 60%;罕見病多肽企業(yè)毛利率達 50% 以上,技術溢價達 50%。
客戶粘性強:與下游龍頭企業(yè)建立長期合作關系,湃肽生物前五大客戶收入占比達 59.59%,錦波生物與秀域集團、樊文花等建立獨家供應協(xié)議。
競爭策略:持續(xù)深耕細分賽道,提升技術壁壘;拓展產品品類,延伸產業(yè)鏈;加強客戶合作,提升客戶粘性。
(二)核心競爭維度:技術、合規(guī)、成本三足鼎立
1. 技術壁壘:從規(guī)模紅利到技術溢價
核心技術方向:
合成技術:連續(xù)流反應、環(huán)肽 / 長鏈肽合成、修飾肽合成(如 PEG 修飾、脂肪酸修飾)等成為技術競爭的核心,掌握這些技術的企業(yè)能夠承接高端訂單,獲得更高的技術溢價。
制劑技術:口服遞送、超長效制劑、新型給藥方式等制劑技術成為差異化競爭的關鍵,能夠顯著提升產品競爭力和市場份額。
研發(fā)平臺:AI 輔助研發(fā)平臺、高通量合成篩選平臺等成為企業(yè)研發(fā)實力的重要體現(xiàn),能夠縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本,提升研發(fā)成功率。
技術淘汰機制:隨著行業(yè)技術迭代加速,研發(fā)投入占比低于 8% 的企業(yè)將難以跟上技術發(fā)展步伐,逐漸被市場淘汰。頭部企業(yè)通過持續(xù)高研發(fā)投入,不斷鞏固技術壁壘,形成 "強者恒強" 的格局。
2. 合規(guī)能力:國際認證成為必備門檻
合規(guī)核心要求:
生產合規(guī):符合 FDA/EMA GMP、NMPA GMP 等認證要求,建立全流程質量追溯體系,確保產品質量穩(wěn)定。
環(huán)保合規(guī):滿足各國環(huán)保要求,減少溶劑使用,提高廢水廢氣處理效率,實現(xiàn)綠色生產。
知識產權合規(guī):尊重知識產權,避免專利侵權,同時加強自身專利布局,保護核心技術。
合規(guī)競爭格局:目前全球僅有 35 家企業(yè)同時獲得 FDA GMP 和 EMA QP 認證,這些企業(yè)占據(jù)了全球 70% 以上的創(chuàng)新藥 CDMO 訂單。僅通過 NMPA GMP 認證的企業(yè)只能局限于國內仿制藥市場,市場空間有限。
3. 成本控制:規(guī)模效應與效率提升雙輪驅動
成本構成分析:多肽生產的成本主要包括原材料(占比 30%-40%)、能源(占比 10%-15%)、人工(占比 15%-20%)、設備折舊(占比 10%-15%)、環(huán)保成本(占比 5%-10%)等。
成本控制策略:
規(guī)模效應:通過產能擴張降低單位固定成本,頭部企業(yè)憑借龐大的產能規(guī)模,單位成本較中小企業(yè)低 20%-30%。
工藝優(yōu)化:通過 AI 輔助工藝優(yōu)化、連續(xù)流反應等技術,提高反應收率、降低雜質含量,從而降低生產成本。藥明康德通過 AI 工藝優(yōu)化,將司美格魯肽原料藥單位成本降低 25%。
供應鏈管理:通過鎖價協(xié)議、批量采購等方式降低原材料成本,頭部企業(yè)與原材料供應商簽訂長期鎖價協(xié)議,原材料成本較中小企業(yè)低 10%-15%。
綠色生產:通過采用環(huán)保工藝、提高溶劑回收率等方式降低環(huán)保成本,頭部企業(yè)溶劑回收率達 95% 以上,環(huán)保成本較中小企業(yè)低 30%-40%。
(三)客戶綁定邏輯:分層合作,長期共贏
1. 跨國藥企:全球化服務與長期合作
合作需求:跨國藥企對 CDMO 供應商的要求包括全球化產能布局、全流程服務能力、嚴格的合規(guī)資質、豐富的項目經驗、穩(wěn)定的供應鏈保障等。
綁定策略:
長期排他協(xié)議:跨國藥企通常與核心 CDMO 供應商簽訂 3-5 年的長期排他協(xié)議,確保供應鏈穩(wěn)定,如諾和諾德與 Lonza 簽訂了 5 年的司美格魯肽 CDMO 排他協(xié)議。
聯(lián)合研發(fā)合作:通過聯(lián)合研發(fā)提前鎖定合作關系,CDMO 企業(yè)參與藥物研發(fā)早期階段,提供工藝開發(fā)、中試生產等服務,陪伴藥物從研發(fā)到商業(yè)化,形成深度綁定。
全球產能協(xié)同:CDMO 企業(yè)在歐美、亞太等地區(qū)布局生產基地,滿足跨國藥企的全球化供應需求,藥明康德在全球擁有 12 個生產基地,能夠實現(xiàn)全球產能協(xié)同。
2. 國內 Biotech:早期綁定與全周期陪伴
合作需求:國內 Biotech 企業(yè)規(guī)模小、資金有限,對 CDMO 供應商的要求包括靈活的合作模式、較低的初期投入、快速的響應能力、專業(yè)的技術支持等。
綁定策略:
早期項目綁定:CDMO 企業(yè)通過提供免費工藝評估、優(yōu)惠的中試生產服務等方式,綁定 Biotech 企業(yè)的早期項目(I 期 / II 期臨床),隨著項目推進逐步深化合作。
全周期服務:提供從藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、中試生產到商業(yè)化生產的全周期服務,陪伴 Biotech 企業(yè)成長,客戶生命周期價值達早期合作的 5-10 倍。
融資支持:部分頭部 CDMO 企業(yè)通過產業(yè)基金投資 Biotech 企業(yè),形成資本綁定,進一步鞏固合作關系。
3. 消費端企業(yè)(化妝品、食品企業(yè)):定制化服務與穩(wěn)定供應
合作需求:消費端企業(yè)對多肽供應商的要求包括產品定制化、質量穩(wěn)定、供應及時、價格合理等。
綁定策略:
定制化開發(fā):根據(jù)客戶需求開發(fā)特定功能的多肽產品,如為化妝品企業(yè)開發(fā)針對性的抗皺肽、美白肽,為食品企業(yè)開發(fā)改善特定健康問題的營養(yǎng)保健肽。
長期供應協(xié)議:簽訂 1-3 年的長期供應協(xié)議,確保產品穩(wěn)定供應,同時通過批量采購降低客戶成本。
技術支持服務:為客戶提供產品應用技術支持,幫助客戶優(yōu)化產品配方,提升產品效果,增強客戶粘性。
四、未來前景預測(2026-2030 年)
(一)市場規(guī)模預測:持續(xù)高速增長,千億賽道成型
1. 全球市場:2030 年突破 500 億美元
全球多肽行業(yè)將保持穩(wěn)健增長,2026-2030 年 CAGR 達 9% 以上,2030 年整體市場規(guī)模有望突破 500 億美元,較 2025 年增長 66.7%。其中,多肽藥物市場規(guī)模將達 320 億美元,占比 64%;非醫(yī)藥領域市場規(guī)模將達 180 億美元,占比 36%,非醫(yī)藥領域占比持續(xù)提升。
細分領域中,醫(yī)美肽增速最快,2026-2030 年 CAGR 達 28%-33%,2030 年市場規(guī)模突破 90 億美元;抗腫瘤多肽 CAGR 達 25%-30%,2030 年規(guī)模突破 100 億美元;營養(yǎng)保健肽 CAGR 達 18%-22%,2030 年規(guī)模突破 70 億美元;GLP-1 類藥物增速放緩至 15%-20%,但仍將保持較大市場規(guī)模,2030 年突破 350 億美元。
2. 中國市場:2030 年突破 150 億美元
中國多肽行業(yè)將繼續(xù)領跑全球,2026-2030 年 CAGR 達 20% 以上,2030 年市場規(guī)模突破 150 億美元,占全球比重提升至 30%。其中,多肽 API 市場規(guī)模將達 652.5 億元(約 90 億美元),占國內市場的 60%;CDMO 市場規(guī)模達 30 億美元,占比 20%;非醫(yī)藥領域市場規(guī)模達 30 億美元,占比 20%。
驅動因素包括:仿制藥市場爆發(fā)、創(chuàng)新藥研發(fā)加速、非醫(yī)藥領域需求增長、政策支持力度加大等。隨著國內企業(yè)技術進步和合規(guī)能力提升,中國有望成為全球多肽行業(yè)的創(chuàng)新中心和制造中心。
(二)核心趨勢展望:技術聚焦、行業(yè)整合、全球化布局
1. 行業(yè)整合加速:集中度顯著提升
中小 CDMO 企業(yè)淘汰率加?。?/span>2026-2028 年,受 GLP-1 產能過剩、技術迭代、合規(guī)要求提升等因素影響,中小多肽企業(yè)淘汰率將達 30%-40%,行業(yè)集中度顯著提升。預計 2030 年全球多肽行業(yè) CR10 將從 2025 年的 28% 升至 50% 以上,頭部企業(yè)市場份額進一步擴大。
并購重組活躍:頭部企業(yè)將通過并購重組擴大規(guī)模、完善產業(yè)鏈布局,預計 2026-2030 年全球多肽行業(yè)并購案例將達 80-100 起,主要集中在 CDMO 領域和細分賽道。例如,頭部 CDMO 企業(yè)可能并購擁有核心技術的中小公司,完善技術平臺;跨國藥企可能并購細分領域龍頭企業(yè),補充產品管線。
產業(yè)集群化發(fā)展:多肽產業(yè)將進一步向江蘇、浙江、上海等產業(yè)聚集區(qū)集中,形成完善的產業(yè)鏈配套和產業(yè)生態(tài),提升產業(yè)整體競爭力。預計 2030 年國內多肽產業(yè)聚集區(qū)產值占比將達 80% 以上。
2. 技術方向聚焦:高端化、智能化、綠色化
合成技術高端化:連續(xù)流反應、環(huán)肽 / 長鏈肽合成、修飾肽合成等高端技術將成為行業(yè)主流,預計 2030 年全球創(chuàng)新藥 CDMO 市場中,連續(xù)流 + 環(huán)肽 / 長鏈肽合成技術占比將達 60%。AI 輔助研發(fā)將進一步普及,預計 2030 年全球 80% 以上的多肽企業(yè)將應用 AI 技術于研發(fā)過程,研發(fā)周期將進一步縮短至 8-10 個月。
制劑技術創(chuàng)新:口服遞送、超長效制劑、新型給藥方式等制劑技術將持續(xù)突破,預計 2030 年口服多肽藥物占比將從 2025 年的 5% 提升至 20% 以上,打破注射劑占主導的格局。超長效制劑將成為代謝疾病、腫瘤等領域的主流劑型,患者依從性顯著提升。
綠色生產成為標配:隨著環(huán)保政策收緊和企業(yè)環(huán)保意識提升,綠色生產技術將廣泛應用,溶劑回收率將從目前的 90% 提升至 98% 以上,廢水廢氣處理成本降低 30%-40%。合成生物學技術將在多肽生產中大規(guī)模應用,通過微生物發(fā)酵生產多肽,顯著降低生產成本和環(huán)境影響。
3. 國際化與細分并行:雙軌發(fā)展格局
頭部企業(yè)全球化布局:國內頭部 CDMO 企業(yè)將加速海外產能布局和國際認證,提升全球服務能力,預計 2030 年頭部企業(yè)海外訂單占比將達 30%-40%。藥明康德、凱萊英等企業(yè)已在歐美布局生產基地,未來將進一步擴大海外產能規(guī)模,爭奪全球創(chuàng)新藥 CDMO 市場份額。
細分企業(yè)深耕 niche 市場:中小多肽企業(yè)將退出 GLP-1 等紅海市場,聚焦醫(yī)美肽、罕見病多肽、動物保健肽等細分賽道,構建單一技術壁壘。預計 2030 年細分領域龍頭企業(yè)市場份額將達 30%-50%,技術溢價持續(xù)提升。
4. 仿制藥窗口期:GLP-1 仿制藥爆發(fā)
仿制藥市場快速增長:2026 年司美格魯肽中國專利到期,2027 年美國專利到期,將開啟 GLP-1 仿制藥市場的黃金窗口期。預計 2027-2030 年全球 GLP-1 仿制藥市場規(guī)模將從 50 億美元增長至 200 億美元,CAGR 達 58.7%,帶動仿制藥 CDMO 需求高速增長。
國內企業(yè)搶占市場份額:國內已有 23 家企業(yè)布局司美格魯肽仿制藥,15 家進入 III 期臨床,預計 2027 年首批仿制藥上市。國內企業(yè)憑借成本優(yōu)勢和產能規(guī)模,有望占據(jù)全球 GLP-1 仿制藥市場 30%-40% 的份額,成為全球 GLP-1 仿制藥的主要供應國。
(三)風險與挑戰(zhàn):多重壓力下的轉型之路
1. 產能過剩風險:價格戰(zhàn)加劇盈利壓力
GLP-1 API 產能過剩將導致價格持續(xù)下跌,預計 2026 年司美格魯肽 API 報價將降至 45 萬美元 / 公斤,2030 年可能降至 30 萬美元 / 公斤以下,部分中小企業(yè)將面臨虧損風險。
通用型 CDMO 產能利用率不足將持續(xù),預計 2026-2030 年平均利用率維持在 60%-70%,規(guī)模效應難以發(fā)揮,單位成本居高不下,盈利空間被壓縮。
2. 合規(guī)成本上升:中小企業(yè)壓力凸顯
全球合規(guī)要求持續(xù)收緊,FDA/EMA 不斷強化 GMP 合規(guī)、雜質控制、供應鏈追溯等要求,企業(yè)需要持續(xù)投入資金用于設備升級、體系建設、人員培訓等,合規(guī)成本占制造預算的比例將從 15%-20% 提升至 25%-30%。
國際認證難度加大,FDA/EMA 對中國企業(yè)的現(xiàn)場檢查頻率增加,檢查標準趨嚴,部分中小企業(yè)可能因無法滿足合規(guī)要求而失去市場準入資格。
3. 人才短缺:復合型人才缺口擴大
多肽行業(yè)對復合型人才需求旺盛,既需要掌握多肽合成、制劑研發(fā)等專業(yè)技術,又需要熟悉國際法規(guī)、具備項目管理能力的人才。目前全球多肽領域復合型人才缺口達 3 萬人,38% 的生物制藥企業(yè)面臨人才短缺問題。
國內人才培養(yǎng)體系不完善,高校多肽相關專業(yè)設置較少,人才供給不足,企業(yè)需要通過高薪引進海外人才,進一步增加了人力成本。
4. 技術轉化瓶頸:復雜多肽產業(yè)化難度大
長鏈肽、環(huán)肽、修飾肽等復雜多肽的中試放大面臨諸多挑戰(zhàn),如副反應增多、產率下降、雜質控制難度大等,技術轉化成功率僅為 30%-40%,遠低于傳統(tǒng)小分子藥物。
口服遞送、超長效制劑等創(chuàng)新技術的產業(yè)化成本高,需要大量資金投入用于設備采購和工藝優(yōu)化,部分中小企業(yè)難以承擔,導致技術轉化滯后。
5. 知識產權風險:專利訴訟頻發(fā)
多肽藥物的專利保護涉及化合物專利、工藝專利、晶型專利、制劑專利等多個方面,專利布局復雜,容易引發(fā)侵權糾紛。預計 2026-2030 年全球多肽領域專利訴訟案件將達 200-250 起,主要集中在 GLP-1 類藥物、抗腫瘤多肽等熱門領域。
國內企業(yè)在專利布局方面存在短板,核心專利數(shù)量較少,部分仿制藥企業(yè)可能因專利侵權面臨訴訟風險,影響產品上市進程。
五、結論與建議
(一)核心結論
多肽行業(yè)已進入高速發(fā)展期,全球市場規(guī)模持續(xù)擴張,2030 年有望突破 500 億美元,中國市場增速領跑全球,成為全球多肽制造中心和創(chuàng)新中心。
技術創(chuàng)新是行業(yè)發(fā)展的核心驅動力,連續(xù)流反應、環(huán)肽 / 長鏈肽合成、AI 輔助研發(fā)、口服遞送等技術將重塑行業(yè)格局,技術溢價取代規(guī)模紅利成為企業(yè)競爭的核心。
市場供需呈現(xiàn)結構性分化,GLP-1 API 產能過剩與高端產能短缺并存,創(chuàng)新藥 CDMO 和非醫(yī)藥領域需求快速增長,成為行業(yè)增長的新引擎。
企業(yè)競爭格局清晰,跨國巨頭、頭部 CDMO、中小玩家、細分龍頭形成四層競爭格局,行業(yè)整合加速,集中度將顯著提升。
行業(yè)面臨產能過剩、合規(guī)成本上升、人才短缺、技術轉化瓶頸等多重風險,企業(yè)需要通過技術創(chuàng)新、合規(guī)運營、細分聚焦等方式實現(xiàn)轉型發(fā)展。
(二)戰(zhàn)略建議
1. 頭部企業(yè):全球化布局,技術引領轉型
技術研發(fā):持續(xù)加大研發(fā)投入,聚焦連續(xù)流反應、環(huán)肽 / 長鏈肽合成、口服遞送等核心技術,構建技術壁壘;布局 AI 輔助研發(fā)平臺,提升研發(fā)效率和成功率。
產能布局:優(yōu)化產能結構,減少通用型產能,擴大高端產能規(guī)模;加速海外產能布局,在歐美、亞太等地區(qū)建設生產基地,滿足全球客戶需求。
客戶合作:深化與跨國藥企的長期合作,簽訂排他性協(xié)議,鎖定核心訂單;拓展國內 Biotech 客戶,提供全周期服務,陪伴客戶成長。
并購重組:通過并購重組整合產業(yè)鏈資源,收購擁有核心技術的中小公司,完善技術平臺;并購海外 CDMO 企業(yè),快速獲取國際認證和客戶資源。
2. 中小企業(yè):細分聚焦,差異化競爭
賽道選擇:退出 GLP-1 等紅海市場,聚焦醫(yī)美肽、罕見病多肽、動物保健肽等細分賽道,深耕細分領域,構建單一技術壁壘。
技術創(chuàng)新:集中資源在細分領域進行技術突破,如醫(yī)美肽的透皮吸收技術、罕見病多肽的長效化技術等,形成差異化競爭優(yōu)勢。
客戶綁定:與下游細分領域龍頭企業(yè)建立長期合作關系,提供定制化服務,提升客戶粘性;通過產業(yè)基金合作、聯(lián)合研發(fā)等方式深化綁定。
模式轉型:部分通用型 CDMO 企業(yè)可轉型為特色 CDMO,專注于某一類多肽產品或某一技術領域,提升專業(yè)化服務能力。
3. 投資者:聚焦核心資產,把握細分機遇
頭部 CDMO 企業(yè):重點關注 "規(guī)模化產能 + 技術平臺 + 合規(guī)資質" 三重優(yōu)勢企業(yè),如藥明康德、凱萊英等,這類企業(yè)將受益于創(chuàng)新藥 CDMO 需求增長和行業(yè)整合,增長確定性強。
細分賽道隱形冠軍:關注醫(yī)美肽、罕見病多肽等細分領域的龍頭企業(yè),這類企業(yè)技術溢價高、客戶粘性強,成長潛力大。
技術創(chuàng)新型企業(yè):關注擁有核心技術(如連續(xù)流反應、口服遞送、AI 輔助研發(fā))的初創(chuàng)企業(yè),這類企業(yè)有望成為行業(yè)黑馬,但需警惕技術轉化風險。
風險提示:規(guī)避過度依賴 GLP-1 API 業(yè)務的企業(yè),這類企業(yè)面臨產能過剩和價格下跌風險;警惕缺乏核心技術和合規(guī)資質的中小企業(yè),這類企業(yè)淘汰風險高。
4. 政策層面:強化支持,優(yōu)化發(fā)展環(huán)境
技術扶持:將多肽產業(yè)鏈納入國家重點扶持產業(yè),設立專項基金支持合成生物學、綠色生產、口服遞送等核心技術研發(fā);對技術創(chuàng)新型企業(yè)給予稅收優(yōu)惠、研發(fā)補貼等支持。
人才培養(yǎng):支持高校設立多肽相關專業(yè),建立產學研合作機制,培養(yǎng)復合型人才;鼓勵企業(yè)引進海外高端人才,給予人才引進補貼。
合規(guī)體系建設:完善多肽行業(yè) GMP 規(guī)范,建立與國際接軌的質量標準體系;加強知識產權保護,打擊專利侵權行為,鼓勵企業(yè)創(chuàng)新。
綠色發(fā)展:制定多肽產業(yè)綠色生產指南,明確環(huán)保技術標準;對采用綠色生產技術的企業(yè)給予補貼,推動行業(yè)綠色轉型。